2022-08-31
2022年8月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心向我公司提出提交制劑生產(chǎn)許可證及GMP證書(shū)要求，用于批件的制證，至此，我公司申報(bào)的注射用氨磷汀一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目通過(guò)了國(guó)家局的全部審查，即將以全新姿態(tài)上市。
注射用氨磷汀作為開(kāi)封明仁藥業(yè)有限公司的戰(zhàn)略級(jí)產(chǎn)品，自上市以來(lái)，獲得了醫(yī)生及病人的高度認(rèn)可，為了進(jìn)一步提高注射用氨磷汀的安全性及有效性，公司于2021年5月向國(guó)家局提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)一年多的努力與等待，即將迎來(lái)豐收時(shí)刻。我們相信，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后的注射用氨磷汀將會(huì)以新的姿態(tài)迎接市場(chǎng)的考驗(yàn)，為病人提供更安全的藥品，減緩病人的痛苦，同時(shí)市場(chǎng)銷(xiāo)量將會(huì)攀上新的高峰。
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